Présentation EN 9145 , Page 2
Suite de la EN 9145 : Page 1
Phase 2: Conception et développement de produits
Indicateurs d’achèvement:
Lancement des fichiers de conception
Nomenclature
Conception de produits vérifiée et validée
Le plan du produit doit être vérifié et validé.
La conception doit s’aligner sur le plan du projet et être approuvée par le client.
Les résultats de l’analyse des risques de conception doivent identifier et se concentrer sur les activités à risque.
La conception FMEA peut être utilisée comme fichier ou enregistrement pour ce niveau de procédure produit.
L’équipe doit suivre et examiner les risques associés au plan d’approvisionnement initial.
L’examen pourrait porter sur les chances en matière de technologie, de logistique, d’authenticité, d’administration, etc.
Le comité de planification doit tester la faisabilité du concept de produit proposé.
Toutes les actions et les risques doivent être enregistrés.
Phase 3: Conception et développement de processus
Indicateurs d’achèvement:
PRR
Livrables ou tâches terminés
Livrables:
Diagramme de flux de processus
Caractéristiques clés du processus
FMEA
Plan de contrôle
PPP
PCA
Fichiers d’enregistrement nécessaires
Approbations
Le groupe doit déterminer et réévaluer le processus de production avec les exigences d’entrée de conception.
Un organigramme de processus implique toutes les procédures écrites de manière consécutive depuis le stockage et l’expédition du produit final.
L’entreprise productrice doit effectuer une analyse des risques de toutes les méthodes de développement.
Ils doivent spécifier des plans pour les produits de danger de haut niveau.
L’organigramme du processus est un tracé traçable qui permet le suivi des produits clés.
Un plan de contrôle doit répertorier toutes les caractéristiques du produit qui nécessitent une surveillance. Cela commencera dans la prochaine phase.
L’emballage, la conservation et l’étiquetage du produit doivent obtenir l’approbation interne et du client.
Un PRR doit être effectué pour vérifier le processus de fabrication.
Phase 4: Validation des produits et des processus
L’achèvement de cette phase consiste à valider le produit partiel en utilisant les processus de production prévus.
La validation des produits et des processus doit être effectuée sur tous les produits de l’entreprise.
Les processus de production doivent être conduits sur les sites de production dans des conditions et des conditions de production excellentes.
Une quantité appropriée de produits déterminera la capacité du processus et s’il satisfait aux normes requises.
Les études de capacité doivent prendre en compte les parties externes telles que les effets des personnes, des machines, des outils, des méthodes, des matériaux, des mesures et des conditions environnementales.
Les produits et les données collectés pendant les processus de fabrication prennent en charge le plan de contrôle, le rapport d’inspection du premier article, la vérification de la capacité, le fichier PPAP et les études initiales de capacité du processus.
L’entreprise doit forger des actions correctives si les résultats MSA ne satisfont pas l’approbation interne et du client.
La vérification de la capacité montre la capacité d’une entreprise à satisfaire le profil de demande d’un client.
L’entreprise doit soumettre les documents complets sur les exigences PPAP.
D’autres facteurs tels que les résultats dimensionnels, matériels et procédures peuvent confirmer le produit selon PPAP.
Phase 5: Production continue, utilisation et service après livraison
Cette phase continue s’étend jusqu’à la fin du cycle de vie d’un produit.
À ce niveau, les objectifs de l’APQP déterminés dans la phase 1 devraient être satisfaits.
Chapitre 5: Exigences du processus d’approbation des pièces de production
L’entreprise doit:
Identifier les facteurs PPAP importants
Générez un fichier PPAP pour tous les produits
Suivez les exigences de soumission PPAP
Assurer un accès facile à l’enregistrement PPAP
Informer le client des modifications de produit et de processus
Établir un schéma de résolution pour les exigences PPAP ayant échoué
Documents nécessaires dans le fichier PPAP:
Dossiers de conception
Analyse des risques de conception
Diagramme de flux de processus
Analyse du mode de défaillance du processus et des effets
Plan de contrôle
Analyse du système de mesure
Études initiales de capacité de processus
Approbations d’emballage, de conservation et d’étiquetage
Rapport d’inspection du premier article
Exigences PPAP du client
Formulaire d’approbation PPAP
Une soumission PPAP peut être:
Approuvé – les fichiers nécessaires sont présents, ce qui permet à l’équipe d’exporter les produits
Approbation provisoire – peu de fichiers sont manquants, mais l’entreprise peut expédier les produits sous des commandes restreintes des clients
Rejeté – les exigences ne sont pas présentes et le groupe n’est pas autorisé à transférer les produits
S’il y a des changements ou des révisions, une nouvelle soumission PPAP est essentielle.
Chapitre 6: Notes
Les modifications apportées à l’édition précédente de cette norme sont indiquées par une barre de modification placée dans la marge de gauche. Son objectif principal est de faciliter la tâche de l’utilisateur.
Annexe A: Acronyme
Acronymes les plus importants utilisés dans ce document:
APQP – Planification avancée de la qualité des produits
BOM – Nomenclature
DFMEA – Analyse des modes d’échec de conception et des effets
FAIR – Rapport d’inspection du premier article
MSA – Analyse du système de mesure
PPAP – Processus d’approbation des pièces de production
Annexe C: Plan de contrôle
Un plan de contrôle est nécessaire pour enregistrer les procédures de contrôle effectuées sur les produits et leurs certains processus.
Il contient les détails sur la façon dont la qualité des produits est contrôlée et confirmée à chaque étape du processus de développement. Il répertorie également les actions exécutées sur des produits et processus instables.
À chaque phase, le plan de contrôle se développe et mûrit. Il s’agit d’un document vivant d’un produit en réponse à de nouveaux problèmes ou changements de qualité.
Annexe D: Éléments du formulaire du processus d’approbation des pièces de production
Champs obligatoires – informations obligatoires
Champs obligatoires – remplis uniquement le cas échéant
Numéro d’article
Nom de la pièce
Nom de l’organisation
Adresse (rue, ville, état, pays, code postal)
Type de soumission
Éléments PPAP fournis
Acceptation de l’élément PPAP client
Déclaration
Usage client uniquement
Niveau de révision de la pièce
Numéro de dessin
Niveau de révision du dessin
Modifications supplémentaires
Exigence d’achat du client
Numéro de commande
Code fournisseur / fournisseur
Plan d’action